फाइजर ने 5 साल तक के बच्चों के लिए 2 खुराक वाली वैक्सीन के लिए यूएस एफडीए में किया आवेदन
वाशिंगटन। अमेरिकी दवा निर्माता फाइजर ने खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) के समक्ष पांच साल से कम उम्र के बच्चों के लिए अपने कोविड टीके की दो खुराक को अधिकृत करने के लिए आवेदन किया है।
न्यूयॉर्क टाइम्स ने अपनी एक हालिया रिपोर्ट में बताया कि हालांकि दिसंबर में 2 से 4 वर्ष के आयु वर्ग के बच्चों के बीच एक नैदानिक परीक्षण से पता चला कि दो खुराक अपेक्षित प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया उत्पादित करने में विफल रही हैं। इस बीच संघीय नियामकों ने कंपनी पर अनुरोध जमा करने के लिए दबाव डाला।
आपातकालीन प्राधिकरण के लिए अनुरोध ऐसे समय पर सामने आया है, जब अत्यधिक संक्रामक ओमिक्रॉन वैरिएंट ने विभिन्न देशों में संक्रमणों की रिकॉर्ड संख्या को जन्म दिया है। अंडर-5 समूह में 1.9 करोड़ से अधिक बच्चे शामिल हैं – एकमात्र अमेरिकी आयु-वर्ग, जो अभी तक टीकाकरण के योग्य नहीं हैं। निराशाजनक परीक्षण परिणामों ने फाइजर को उस आयु वर्ग में शॉट की तीसरी कम खुराक का परीक्षण करने के लिए भी प्रेरित किया है।
रिपोर्ट में कहा गया है कि हालांकि परिणाम मार्च के अंत में आने की उम्मीद है, संघीय नियामकों ने फाइजर को दो-खुराक के नियम के प्राधिकरण के लिए आवेदन करने के लिए प्रोत्साहित किया है। परीक्षण में, केवल 6 महीने से 2 वर्ष के बीच के बच्चों ने बड़े बच्चों और युवा वयस्कों की तुलना में प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया का प्रदर्शन किया।
लेकिन, रणनीति के बारे में बैठकों में, सरकारी अधिकारियों ने तर्क दिया कि चर्चाओं से परिचित कई लोगों के अनुसार, दो खुराक सुरक्षित साबित हुई हैं, भले ही वे पूरे आयु वर्ग में प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया उत्पन्न करने में विफल रही हों।
परीक्षण में बच्चों को वयस्क खुराक का दसवां हिस्सा मिला।
कुछ अधिकारियों ने तर्क दिया कि यदि बच्चों को इस महीने एक प्रारंभिक इंजेक्शन मिल सकता है, तो वे तीसरी खुराक के लिए तैयार हो जाएंगे और तब तक शोधकतार्ओं को तीन-खुराक के परीक्षण से सफल परिणाम मिलने की उम्मीद नहीं है। पहली दो खुराक में तीन सप्ताह का अंतर रखा जाएगा, इसके बाद दूसरी खुराक के दो महीने बाद तीसरी खुराक दी जाएगी।
कार्यकारी एफडीए आयुक्त डॉ. जेनेट वुडकॉक और एक एजेंसी नियामक, जो इसके टीके कार्यालय की देखरेख करते हैं – डॉ. पीटर मार्क्स ने मंगलवार को कहा कि ओमिक्रॉन के मामलों में वृद्धि को देखते हुए, जो अब देश के कई हिस्सों में चरम पर है और अन्य वैरिएंट्स का अनुसरण करने की संभावना को देखते हुए त्वरित कार्रवाई करना महत्वपूर्ण है।