Lalluram Desk. लगातार कार्रवाई से पूरे देश में चर्चा का विषय बने महाराष्ट्र फ़ूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) ने अबकी बार पूरे महाराष्ट्र में 434 लाइसेंस-प्राप्त आयुर्वेदिक दवा बनाने वाली कंपनियों की जांच की। जांच के बाद 135 निर्माताओं को अलग-अलग उल्लंघनों और नियमों का पालन न करने के लिए ‘शो-कॉज़ नोटिस’ जारी किए गए। इन कंपनियों को जांच के दौरान पाई गई कमियों के बारे में सफाई देने और तय नियमों का पालन करने का निर्देश दिया गया है।
यह जांच ‘ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स एक्ट, 1940’, ‘ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स रूल्स, 1945’ और ‘शेड्यूल T’ (जो आयुर्वेदिक, सिद्ध और यूनानी दवाओं के लिए ‘गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिसेज’ यानी GMP की ज़रूरतें तय करता है) के नियमों का पालन हो रहा है या नहीं, यह देखने के लिए की गई थी।
बड़ी कमियों के लिए कड़ी सज़ा
सबसे गंभीर मामलों में, FDA ने 10 आयुर्वेदिक दवा निर्माताओं के मैन्युफैक्चरिंग लाइसेंस हमेशा के लिए रद्द कर दिए हैं। इन कंपनियों में ऐसी बड़ी कमियां पाई गईं जिनसे दवाओं की क्वालिटी, सुरक्षा और असर पर बुरा असर पड़ सकता था और जो लोगों की सेहत के लिए खतरा बन सकती थीं।
बड़े पैमाने पर नियमों का पालन न करने के मामले सामने आए
जांच के दौरान पाई गई कमियों में योग्य या मंज़ूर-शुदा टेक्निकल स्टाफ़ का न होना और बिना काबिल टेक्निकल स्टाफ़ के दवा बनाना शामिल था। कई कंपनियों में क्वालिटी-कंट्रोल विभाग काम नहीं कर रहे थे और दवा बनाने व टेस्टिंग के लिए ज़रूरी मशीनरी और उपकरण भी नहीं थे।
FDA को ऐसी जगहें भी मिलीं जहां साफ़-सफ़ाई की कमी थी, बैच प्रोडक्शन और कच्चे माल (रॉ-मटीरियल) के रिकॉर्ड गायब थे या उनमें गड़बड़ी थी, प्रोडक्ट लेबल पर गलत मैन्युफैक्चरिंग तारीखें थीं, और कच्चे माल व तैयार उत्पादों की टेस्टिंग के रिकॉर्ड या सही इंतज़ाम नहीं थे। अन्य उल्लंघनों में कच्चे माल का सही रिकॉर्ड न होना, मैन्युफैक्चरिंग वाली जगहों का मंज़ूर-शुदा लेआउट न होना या मंज़ूर-शुदा लेआउट के हिसाब से न होना, और टेक्निकल स्टाफ़ व वर्करों की मेडिकल जांच के रिकॉर्ड न रखना शामिल था।
जांच में यह भी पता चला कि कुछ कंपनियों के पास टेक्निकल कर्मचारियों को दी गई ट्रेनिंग का कोई रिकॉर्ड नहीं था, और उनके पास ‘कंट्रोल सैंपल’ और ‘मास्टर फ़ॉर्मूला रिकॉर्ड’ नहीं थे, जो फ़ार्मास्युटिकल क्वालिटी कंट्रोल के ज़रूरी हिस्से हैं। FDA ने मैन्युफैक्चरिंग प्रोसेस के दौरान ‘क्रॉस-कंटामिनेशन’ (एक चीज़ का दूसरी चीज़ में मिल जाना) को रोकने के लिए अपर्याप्त तरीके भी पाए।
FDA ने मानकों का सख्ती से पालन करने पर ज़ोर दिया
यह कार्रवाई महाराष्ट्र FDA के आयुर्वेदिक लाइसेंसिंग अथॉरिटी ने तब करने का आदेश दिया जब दवा की क्वालिटी, सुरक्षा और असर के नज़रिए से इन उल्लंघनों को बहुत गंभीर माना गया। FDA कमिश्नर तुकाराम मुंडे ने कहा कि आयुर्वेदिक दवाएं तय मानकों के अनुसार ही बनाई जानी चाहिए। उन्होंने ज़ोर दिया कि पारंपरिक आयुर्वेदिक दवाएं बनाने वालों को मान्यता प्राप्त संदर्भ ग्रंथों का पालन करना चाहिए, जबकि पेटेंट और प्रोप्राइटरी दवाओं को तय क्वालिटी-कंट्रोल मानकों को पूरा करना होगा।
FDA ने आयुर्वेदिक दवा निर्माताओं को चेतावनी दी है कि जो संस्थान ‘शेड्यूल T गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिसेस’ (GMP) की ज़रूरतों का पालन नहीं करेंगे, उनके ख़िलाफ़ सख़्त कार्रवाई की जाएगी। राज्य-व्यापी निरीक्षण अभियान का मकसद यह पक्का करना है कि महाराष्ट्र में बनने वाली आयुर्वेदिक दवाएं ज़रूरी मानकों को पूरा करें और जन-स्वास्थ्य पर असर डालने वाली कमियों से सख़्ती से निपटा जाए।
Follow the LALLURAM.COM MP channel on WhatsApp
https://whatsapp.com/channel/0029Va6fzuULSmbeNxuA9j0m